در تاریخ 12 تیر ماه 1402 اولین کارگاه آشنایی با ضوابط رگولاتوری تجهیزات پزشکی در مرکز نوآوری و شتابدهی (منش) جهاد دانشگاهی علوم پزشکی تهران برگزار شد.
مدرس این دوره سرکار خانم رزا مختاری، مدیر اسبق اداره کل تجهیزات پزشکی و مدیر فعلی اداره تجهیزات و فراورده های آزمایشگاهی اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا ،دارو وزارت بهداشت ، درمان و آموزش کشور بودند.
این کارگاه با هدف توانمند سازی اعضای هیئت علمی ، پژوهشگران و تیم های مستقر در مرکز منش و آشنایی باضوابط رگولاتوری و فرایند اخذ مجوز های لازم برای احراز ایمنی و اثربخشی تجهیزات پزشکی برگزار شد .
در این دوره پس از ارائه کلی از آیین نامه تجهیزات پزشکی به عنوان تنها سند قانونی و مدون این حوزه به بیان فرایند های اخذ مجوز پرداخته شد و انواع روش های تولید تجهیزات پزشکی و جزئیات و الزامات هرکدام مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت.
محوریت مباحث ارائه شده ، تولید تجهیزات پزشکی با هدف رفع نیاز ها و اولویت های کشور بود.
بدون دیدگاه